(文章原創(chuàng)作者為藍(lán)色彩虹)
2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了兩名免疫學(xué)家,表彰其在腫瘤免疫學(xué)方面的突出貢獻(xiàn),他們的研究打開了腫瘤免疫療法的全新大門。醫(yī)學(xué)專家也表示腫瘤免疫療法有望將可怕的癌癥變成“溫柔的慢性病”。
免疫療法是繼手術(shù)、放療、化療、靶向治療之后的腫瘤第五大療法,主要手段包括治療性腫瘤疫苗、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、過繼性細(xì)胞免疫治療和溶瘤病毒等。2013年,《Science》雜志將腫瘤免疫療法評(píng)選為年度十大科學(xué)突破之首,2016年,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年報(bào)將腫瘤免疫療法當(dāng)選“Advance of the Year”。
首家基于腫瘤新生抗原的藥物研發(fā)公司
研究發(fā)現(xiàn),腫瘤細(xì)胞普遍會(huì)發(fā)生基因突變和非編碼基因表達(dá),這些基因異常所產(chǎn)生的特有抗原,就是腫瘤新生抗原(Neoantigen),是腫瘤細(xì)胞特異性標(biāo)識(shí),也是免疫細(xì)胞識(shí)別/殺傷腫瘤、免疫治療的關(guān)鍵。
* 新生抗原行研報(bào)告,點(diǎn)擊閱讀 行研 | 腫瘤新生抗原的夜與霧(此為超鏈接)
全球創(chuàng)新藥企和資本都將眼光投注到腫瘤免疫治療這一前景無限的新生領(lǐng)域,如Neon Therapeutics、Advaxis、Genocea等,中國(guó)在這個(gè)新興領(lǐng)域也躋身于世界前列。
武漢華大吉諾因生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱華大吉諾因),是華大基因的控股子公司,是中國(guó)首家基于腫瘤新抗原的新藥研發(fā)企業(yè)。自2012年起,CEO李波帶領(lǐng)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì),在華大基因國(guó)際領(lǐng)先的基因組和生物信息平臺(tái)上,懷著基因科技造福人類的愿景,著力于腫瘤新生抗原的研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化。2015年完成產(chǎn)品原型,2016年發(fā)起臨床研究,2017年2月正式成立公司、完成孵化,2018年武漢總部和GMP細(xì)胞制備中心正式運(yùn)營(yíng)。期間,CEO李波率團(tuán)隊(duì)取得一系列科研突破,產(chǎn)生一系列自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),自主開發(fā)了細(xì)胞免疫治療核心技術(shù)NeoTT (Neoantigen based T cell Therapy)。
核心技術(shù)NeoTT可準(zhǔn)確預(yù)測(cè)腫瘤新生抗原
CEO李波表示,目前腫瘤新生抗原療法的技術(shù)瓶頸之一是鑒定新抗原的準(zhǔn)確性低,主要原因是訓(xùn)練機(jī)器學(xué)習(xí)模型的高質(zhì)量數(shù)據(jù)十分缺乏。利用華大國(guó)際一流的質(zhì)譜平臺(tái),吉諾因建設(shè)了黃種人特有的腫瘤新抗原數(shù)據(jù)庫(kù),更為精準(zhǔn)地預(yù)測(cè)黃種人腫瘤新抗原。2016年12月,吉諾因與中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院生物治療科聯(lián)合開展“腫瘤特異性抗原肽誘導(dǎo)的DC-CTL細(xì)胞治療I期臨床研究”,該臨床研究成功觀察到有效的治療案例,并驗(yàn)證了臨床安全性。依托NeoTT技術(shù),2017年華大吉諾因加入國(guó)際新抗原篩查聯(lián)盟(TESLA),并在隨后的科研合作中展示了強(qiáng)勁的實(shí)力并取得了豐碩的成果。
構(gòu)建了腫瘤新生抗原免疫療法閉環(huán)
目前,吉諾因已建立1000余平方米、GMP級(jí)別細(xì)胞制備中心。 CEO李波表示,尖端科技人才是吉諾因的重要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之一。公司囊括生物信息學(xué)領(lǐng)域國(guó)家領(lǐng)軍人才、國(guó)際資深免疫學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)專家、及專業(yè)的細(xì)胞藥物生產(chǎn)和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)。
免疫細(xì)胞治療作為高技術(shù)門檻的前沿領(lǐng)域,只有完成各環(huán)節(jié)技術(shù)或資源優(yōu)勢(shì)的整合才能獨(dú)占行業(yè)鰲頭。而吉諾因已經(jīng)從基因檢測(cè)、新抗原生信分析與鑒定、新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化、GMP生產(chǎn)與管理體系和臨床研究方面,構(gòu)建起了完整的腫瘤新生抗原治療閉環(huán)。
據(jù)藍(lán)色彩虹預(yù)測(cè),全球腫瘤免疫療法還處于起步階段,是新興產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)。EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示,2016年全球腫瘤免疫療法的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)619億美元,伴隨著市場(chǎng)需求的不斷上升,其市場(chǎng)規(guī)模不斷增加,預(yù)計(jì)到2021年將增長(zhǎng)至1200億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在14%以上。李波認(rèn)為,免疫細(xì)胞療法的前景不可估量。如果腫瘤可以被控制,被治愈,或者成為普通的慢性病,對(duì)全人類而言都將是莫大福音,真正實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類。