中山大學(xué)腫瘤防治中心(中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)正在開展一項(xiàng)“評價(jià)個(gè)性化靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液(Neo-T注射液)治療晚期實(shí)體腫瘤的安全性、耐受性及初步療效的Ia期臨床研究”。本品利用基因組測序技術(shù)檢測腫瘤特有突變,并在此基礎(chǔ)上篩選出個(gè)體化腫瘤新生抗原,體外擴(kuò)培出靶向自體新生抗原的個(gè)體化免疫T細(xì)胞。Neo-T注射液注射到患者體內(nèi)后,能靶向殺傷腫瘤。該研究經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中山大學(xué)腫瘤防治中心倫理委員會批準(zhǔn),計(jì)劃招募9-18例晚期實(shí)體瘤患者。
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
1、入組前已經(jīng)接受過的系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)治療,目前沒有有效治療手段的晚期實(shí)體瘤受試者;
2、必須有經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期實(shí)體腫瘤(以晚期黑色素瘤、食管癌、MSI-H/dMMR胃癌及結(jié)直腸癌為主),至少有一個(gè)腫瘤病灶可測量(依據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn));
3、年齡≥18 歲,且≤70歲,性別不限;ECOG評分≤1分;
4、HIV抗體陰性;梅毒螺旋體陰性;丙型肝炎病毒抗體陰性;乙肝病毒DNA檢測為零;
5、自愿參加臨床研究;本人或法定監(jiān)護(hù)人完全了解、知情本研究并簽署知情同意書;愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
研究者信息
研究者: | 徐瑞華教授 | 張曉實(shí)教授 | 李丹丹教授 | 丁婭教授 |
出診時(shí)間: | 周一上午 | 周二上午,周三下午,周四上午 | 周五上午 | 周一下午 |
聯(lián)系人: | 周助理 | |||
聯(lián)系方式: | 17876252599 | |||
聯(lián)系地址: | 廣東省廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路651號1號樓18樓 生物治療中心 |
如果您對本項(xiàng)研究感興趣,或您周圍有朋友愿意參與上述研究,可與研究者聯(lián)系,或攜帶全部臨床資料于廣東省廣州市中山大學(xué)腫瘤防治中心就診,簽訂知情同意書之后經(jīng)研究者篩選評估,確認(rèn)符合所有的入排標(biāo)準(zhǔn)要求后,可參加該項(xiàng)臨床研究。
本招募廣告適用于紙媒、網(wǎng)絡(luò)平臺、院內(nèi)展架海報(bào)宣傳。