職責(zé)描述：
1、細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究相關(guān)的分析方法學(xué)研究工作。
按照制藥行業(yè)基本法規(guī)要求及藥物研發(fā)科學(xué)理念，通過檢索國內(nèi)外最新技術(shù)文獻(xiàn)資料等途徑，負(fù)責(zé)組織完成細(xì)胞治療類產(chǎn)品相關(guān)分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證，以及伴隨技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更等發(fā)生的檢測方法學(xué)研究相關(guān)工作，并制訂符合藥物申報要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括中間品、成品的檢測項(xiàng)目、檢測方法和可接受標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)準(zhǔn)品/對照品/參比品等相關(guān)研究工作；
2、日常檢測及檢測方法優(yōu)化工作。
按時間要求和計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織完成公司細(xì)胞治療類產(chǎn)品工藝開發(fā)過程中的中間品、成品等樣品檢測工作，并根據(jù)檢測結(jié)果協(xié)助工藝開發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品工藝、原材料等相關(guān)方面的優(yōu)化；
3、負(fù)責(zé)公司開發(fā)的細(xì)胞治療類產(chǎn)品檢測方法相關(guān)SOP及記錄模板編制、審核等工作；
4、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究部門所屬分析檢測儀器的日常管理及維護(hù)；
5、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究部門的日常管理工作，包括團(tuán)隊(duì)預(yù)算編制、費(fèi)用使用管控、人員招聘培訓(xùn)等；
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1、具備3年及以上免疫細(xì)胞類產(chǎn)品的檢測及開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握細(xì)胞表型、細(xì)胞生物學(xué)活性等相關(guān)檢測方法及原理，有免疫細(xì)胞類藥物開發(fā)研究背景優(yōu)先；
2、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)的碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷優(yōu)先，具備良好的文獻(xiàn)檢索和匯總分析能力；
3、樂觀開朗、積極主動，態(tài)度端正，工作責(zé)任心強(qiáng)，能自覺與公司整體目標(biāo)保持一致。具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和解決問題能力，以及較高的抗壓能力。