工作職責(zé)
1、按照公司項(xiàng)目發(fā)展需要，負(fù)責(zé)產(chǎn)品靶點(diǎn)相關(guān)的細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域行業(yè)進(jìn)展及相關(guān)文獻(xiàn)的體內(nèi)藥理藥效毒理等方法的調(diào)研
2、熟悉產(chǎn)品機(jī)制，能根據(jù)具體項(xiàng)目的產(chǎn)品特性和評(píng)價(jià)要求, 通過查閱文獻(xiàn)/專利/行業(yè)進(jìn)展等資料，參考體外藥理藥效評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，選定合適的體內(nèi)模型，制定科學(xué)合理的體內(nèi)藥理藥效評(píng)價(jià)方案
3、熟悉免疫細(xì)胞藥物毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法和臨床前藥理毒理研究法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則，考察并選擇符合要求的毒理學(xué)外包公司，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，跟進(jìn)外包實(shí)施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決外包實(shí)驗(yàn)進(jìn)程的問題
4、承擔(dān)項(xiàng)目體內(nèi)藥理藥效評(píng)價(jià)方案的實(shí)施，包括動(dòng)物體內(nèi)成瘤、給藥、臨床觀察、腫瘤生長(zhǎng)、體重監(jiān)測(cè)、取血、解剖取腫瘤及組織等
5、按照非臨床研究SOP的各項(xiàng)流程，監(jiān)督CRO公司按照既定的實(shí)驗(yàn)方案實(shí)施，與CRO相關(guān)科學(xué)家溝通保持密切溝通，跟進(jìn)并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決外包實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中可能出現(xiàn)的技術(shù)問題
6、負(fù)責(zé)稽查CRO公司實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性
7、負(fù)責(zé)參與已完成藥代、藥理，毒理研究實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析和審核
8、負(fù)責(zé)撰寫新藥臨床注冊(cè)申報(bào)中體內(nèi)研究部分的內(nèi)容
9、及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展，積極主動(dòng)解決工作中的問題，完成上級(jí)交代的其他工作
10、配合實(shí)驗(yàn)室管理指定儀器/區(qū)域。
任職資格
1、藥理學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
2、掌握基本的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作技能，如小鼠皮下注射，腹腔注射，眼眶靜脈取血及尾靜脈注射等
3、熟練掌握相關(guān)動(dòng)物模型(腫瘤動(dòng)物模型、免疫疾病動(dòng)物模型等)及細(xì)胞治療藥物的藥效評(píng)價(jià)，有T細(xì)胞治療工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、熟悉藥代、藥理，毒理研究的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，熟悉臨床前藥理毒理研究法規(guī)及CFDA/FDA產(chǎn)品相關(guān)的指導(dǎo)原則
5、能快速、準(zhǔn)確閱讀中、英文文獻(xiàn)，具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和動(dòng)手能力
6、具有優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力、分析與解決問題能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心，做事踏實(shí)認(rèn)真，積極進(jìn)取，有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力