工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行各項目生物活性,細(xì)胞效力,細(xì)胞表型,細(xì)胞分化等的方法建立和優(yōu)化工作,起草優(yōu)化方案并完成報告,建立相關(guān)SOP。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn),各種法規(guī)及公司內(nèi)部要求建立原輔料、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的活性分析檢驗,細(xì)胞殺傷,親和力,效價,表面活性,細(xì)胞分型等生物活性指標(biāo)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法并完成驗證。
3、負(fù)責(zé)執(zhí)行取樣、檢驗、記錄、報告等工作,并填寫各記錄,臺賬,表格,確保真實、準(zhǔn)確、可追溯。
4、明確崗位任務(wù),進(jìn)行生物活性檢測及方法開發(fā)工作的安排,負(fù)責(zé)對其他崗位人員進(jìn)行生物活性相關(guān)實驗的培訓(xùn),技術(shù)指導(dǎo)。
5、對于檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象應(yīng)及時向QC負(fù)責(zé)人報告,并進(jìn)行調(diào)查是否為實驗操作原因,若不是,應(yīng)協(xié)助查找其他原因,并參與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)完成部門負(fù)責(zé)人及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的實驗室管理相關(guān)的其他工作,協(xié)助QC負(fù)責(zé)人完成部門建設(shè)工作。
任職資格:
1、具有3年以上藥品生物活性及細(xì)胞活性檢測的工作經(jīng)驗,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,熟悉分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)
2、熟悉掌握細(xì)胞學(xué)(細(xì)胞活性,生長周期,表型,細(xì)胞殺傷等實驗),分子生物學(xué)相關(guān)技能(包括分子克隆,熟練掌握基因編輯篩選,RNA干擾篩選,,RT-qPCR等實驗)
3、具有扎實的理論,熟悉細(xì)胞生物學(xué)實驗技術(shù)(細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分離、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、流式細(xì)胞術(shù)、顯微鏡技術(shù)及細(xì)胞功能學(xué)檢測技術(shù)等)
4、有高度責(zé)任心,工作細(xì)致,認(rèn)真負(fù)責(zé),善于主動學(xué)習(xí);能夠承受一定的工作壓力,有很好的團(tuán)隊合作精神。