工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行各項(xiàng)目純度，含量，雜質(zhì)，分子結(jié)構(gòu)等的分析方法建立及確認(rèn)工作，完成方案并完成報(bào)告，起草相關(guān)SOP。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及公司內(nèi)部要求原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過(guò)程控制、中間體及成品的純度，含量，雜質(zhì)，分子量，結(jié)構(gòu)分析等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、負(fù)責(zé)HPLC/UPLC,電泳，質(zhì)譜，ELISA等分析方法的建立和驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)執(zhí)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告等工作，并填寫(xiě)各記錄，臺(tái)賬，表格，確保真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。
5、明確崗位任務(wù)，制定理化組的工作目標(biāo)及計(jì)劃，進(jìn)行理化組工作安排，負(fù)責(zé)對(duì)其他崗位人員進(jìn)行理化相關(guān)實(shí)驗(yàn)的培訓(xùn)，技術(shù)指導(dǎo)。
6、對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異?，F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向QC負(fù)責(zé)人報(bào)告，并進(jìn)行調(diào)查是否為實(shí)驗(yàn)操作原因，若不是，應(yīng)協(xié)助查找其他原因，并參與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查。
7、及時(shí)安排組員完成理化相關(guān)各項(xiàng)檢測(cè)。
8、負(fù)責(zé)完成部門負(fù)責(zé)人及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的其他工作，協(xié)助QC負(fù)責(zé)人完成部門建設(shè)工作。
任職資格:
1、碩士或本科學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先 ,藥物分析等相關(guān)專業(yè)，碩士3年，本科5年以上質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟練掌握分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)的理論基礎(chǔ)和操作技能，了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程。
3、掌握HPLC，GC，UV，CIEF,電泳儀等檢驗(yàn)設(shè)備的原理，并能夠熟練使用HPLC、GC、UV等分析儀器，熟悉日常維護(hù)和保養(yǎng)；熟練掌握分子生物學(xué)分析技術(shù)，如HPLC、qPCR、Werstern-Blot、ELISA，CIEF，質(zhì)譜等檢測(cè)。
4、能獨(dú)立思考，勇于創(chuàng)新并能解決實(shí)際問(wèn)題；工作主動(dòng)敬業(yè)，執(zhí)行能力強(qiáng)；有團(tuán)隊(duì)精神，較好的溝通表達(dá)能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。