職責描述:
1、針對mRNA藥物前沿技術及當前工藝研究進展,進行技術調研、設計質量研究方案,解決mRNA藥物質量研究過程中遇到的技術問題。
2、對mRNA項目中質粒,DNA及mRNA樣品進行質量研究,建立相應的分析方法,質控點和合格指標。
3、對項目種遞送載體(LNP等)及制備產(chǎn)物進行質量研究:原材料質量研究、原液、半成品、成品。包括磷脂含量、脂質含量、藥效評價等。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,分子生物學、生物工程、生物化學、生物制藥等相關專業(yè),熟練的中英文文獻檢索和閱讀能力;
2、具有質粒、DNA、mRNA質量分析工作經(jīng)驗,熟悉前沿mRNA藥物檢驗方法者優(yōu)先;
3、熟悉常用的分子生物學檢測方法,包括但不限于DNA、mRNA完整性檢測,加帽效率,加帽結構,polyA尾長度,電泳等分析方法。
4、熟練常用的藥物遞送及藥效的評價方法,包括生物活性、細胞免疫、細胞表達等。
5、熟練使用HPLC、酶標儀、熒光顯微鏡、粒徑分析儀、流式細胞儀等。