公司新聞
臨床質(zhì)量經(jīng)理
2021-11-03 超級(jí)管理員
職位描述
工作職責(zé):
1. 稽查計(jì)劃制定，并按照稽查計(jì)劃開展臨床試驗(yàn)稽查，出具稽查報(bào)告；
2. 協(xié)調(diào)開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目文檔（包括手冊(cè)、計(jì)劃、指南等）審核審批；
3. 開展對(duì)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)，并完成相應(yīng)考核；
4. 配合監(jiān)管部門檢查及第三方的核查；
5. 優(yōu)化部門臨床試驗(yàn)體系建設(shè)；
6. 公司分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 培訓(xùn)及工作經(jīng)歷: 熟悉GCP及ICH-GCP，接受過臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)；了解中國對(duì)臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī)；
3. 2年以上臨床質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，如無同崗位經(jīng)驗(yàn)，則需2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 有責(zé)任心、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)精神；
公司介紹
華大成立于1999年，是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)前沿機(jī)構(gòu)。秉承“基因科技造福人類”的使命，懷抱“健康美麗，做生命時(shí)代的引領(lǐng)者”的愿景，華大以“產(chǎn)學(xué)研”一體化的發(fā)展模式引領(lǐng)基因組學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展，通過遍布全球100多個(gè)國家和地區(qū)的分支機(jī)構(gòu)，與產(chǎn)業(yè)鏈各方建立廣泛的合作，將前沿的多組學(xué)科研成果應(yīng)用于醫(yī)學(xué)健康、資源保存、司法服務(wù)等領(lǐng)域。同時(shí)，為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)健康等關(guān)系國計(jì)民生的實(shí)際需求提供自主可控的先進(jìn)設(shè)備、技術(shù)保障和解決方案。堅(jiān)持走“自我實(shí)踐、民生切入、科研拓展、產(chǎn)業(yè)放大、人才成長”的新型發(fā)展道路，做到五環(huán)聯(lián)動(dòng)、循序遞進(jìn)，切實(shí)推動(dòng)基因科技成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類。